Marzo

Estudio clínico de Pfizer en adolescentes muestra 100% eficacia: Los participantes de entre 12 y 15 años mostraron respuesta inmune superior a personas entre 16-25 años. La compañía prevé enviar esta información a la FDA y la EMA para solicitar la aprobación de uso de emergencia.

Pfizer: https://investors.pfizer.com/investor-news/press-release-details/2021/Pfizer-BioNTech-Announce-Positive-Topline-Results-of-Pivotal-COVID-19-Vaccine-Study-in-Adolescents/default.aspx

Brasil aprueba uso de emergencia de Johnson & Johnson: Brasil cuenta con un acuerdo de compra por 38 millones de dosis, las cuales se espera comiencen a llegar el tercer trimestre de 2021. Cada dosis tuvo un costo de $10 USD. Esta es la cuarta vacuna aprobada en el país, después de Pfizer, Sinovac y AstraZeneca.

OGlobo: https://g1.globo.com/bemestar/vacina/noticia/2021/03/31/vacina-da-janssen-contra-a-covid-e-aprovada-para-uso-emergencial-no-brasil-pela-anvisa.ghtml

Argentina se acerca a vacuna Soberana 02: Medios reportan que la negociación para adquirir Soberana 02 (Cuba) ha avanzado después de la reunión entre la Ministra de Salud y el Embajador de Cuba en Argentina. El martes pasado, ese Ministerio recibió información sobre los avances de la vacuna Soberana 02.

Página 12: https://www.pagina12.com.ar/332866-la-argentina-negocia-para-comprar-dos-nuevas-vacunas

Ministerio de Salud: https://www.argentina.gob.ar/noticias/ministra-de-salud-recibio-al-embajador-de-cuba-en-argentina

Comité canadiense recomienda detener administración de AZ en adultos menores de 55 años: El Comité Asesor sobre Inmunizaciones recomendó que las dosis no se usen en adultos menores de 55 años mientras se investigan los casos de problemas en la sangre registrados en Europa.

Gobierno de Canadá: https://www.canada.ca/en/public-health/news/2021/03/use-of-astrazeneca-covid-19-vaccine.html

CureVac aumenta producción anual a 300 millones de dosis: CureVac firmó un acuerdo con Celonic (CDMO) para producir 50 millones de dosis antes de finalizar el año, en una planta localizada en Heidelberg, Alemania. Posteriormente, la planta estará lista para producir 100 millones de dosis anuales.

Pharmiweb: https://www.pharmiweb.com/press-release/2021-03-30/celonic-and-curevac-announce-agreement-to-manufacture-over-100-million-doses-of-curevac-s-covid-19-v

Johnson & Johnson iniciará entregas a la Unión Europea en abril: Las entregas comenzarán el 19 de abril próximo. La Comisión Europea firmó un acuerdo por 200 millones de dosis con la opción de comprar 200 millones más.

France 24: https://www.france24.com/en/europe/20210329-johnson-johnson-set-to-begin-delivering-covid-19-vaccines-to-europe

Universidad Autónoma de Querétaro solicita fondos para vacuna mexicana: A través de redes sociales, la UAQ ha solicitado fondos al público en general para recaudar 5 millones de pesos, de los 20 millones necesarios para continuar con los estudios clínicos. Se prevé que mañana se realice un evento llamado “Vacunatón”, con eventos culturales virtuales.

UAQ: https://www.facebook.com/uaq.mx/photos/a.10150618563834849/10158009772514849

Novavax retrasa firma de contrato con Unión Europea: Fuentes cercanas mencionan que la compañía retrasó la firma por falta de materiales necesarios para empacar las vacunas. Se preveía firmar un contrato por 100 millones de dosis con una compra opcional de 100 millones más.

Reuters: https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-eu-novavax-idUSL1N2LN0UE

Vacuna brasileña podría iniciar estudios clínicos fase 1: La vacuna desarrollada por el Instituto Butantan, llamada ButanVac, busca la aprobación regulatoria para iniciar estudios fase 1. El Instituto Butantan estaría en posibilidades de manufacturar 40 millones a partir de mayo próximo. Se prevé que sea efectiva contra la variante P1.

Reuters: https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-brazil-vaccine/brazils-butantan-to-seek-trials-of-covid-19-vaccine-butanvac-sources-say-idUSKBN2BI1KF

Alemania exhortó a la Comisión Europea a comprar Spuntik V: La solicitud busca que la Comisión negocie la compra de la vacuna para toda la Unión Europea. Para ello, la Comisión tendrá que consultar con las capitales europeas si es de su interés adquirir la vacuna. Cabe recordar que Spuntik V ya se encuentra en revisión de la Agencia Europea de Medicamentos.

Político: https://www.politico.eu/article/germany-european-commission-purchase-coronavirus-vaccine-sputnik-v-russia/

CureVac muestra resultados positivos contra variante sudafricana en estudios preclínicos: La vacuna se probó en ratones contra la variante B.1.351 (detectada en Sudáfrica) y se encontró que es efectiva, aunque con niveles reducidos en comparación de la variante original. Los investigadores también reportaron pérdida de peso y síntomas de la enfermedad en los ratones inmunizados.

Fiercebiotech: https://www.fiercebiotech.com/research/curevac-s-mrna-covid-19-vaccine-protects-mice-against-aggressive-coronavirus-variant 

Instituto Serum retrasa exportaciones por aumento de infecciones en India: Esta decisión afectará los envíos a la plataforma COVAX, cuyos envíos pendientes se dirigirían a países de ingresos bajos y medios. Hasta ahora, India ha administrado más de 51 millones de dosis, de las cuales 47 millones provienen del Instituto Serum.

Reuters: https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-india-vaccine-excl/exclusive-india-delays-big-exports-of-astrazeneca-shot-as-infections-surge-sources-say-idUSKBN2BG29X

Venezuela e Irán participan en estudios fase 3 de vacunas cubanas: Venezuela recibirá 30,000 dosis de Soberana 02 y de Abdala en abril para ser probada en estudios fase 3. Asimismo, en días pasados se hizo un envío de 100,000 dosis de Soberana 02 a Irán para estudios de la misma fase.

Granma: http://www.granma.cu/mundo/2021-03-22/venezuela-participara-en-la-fase-iii-del-ensayo-clinico-de-candidatos-vacunales-cubanos-soberana-02-y-abdala-video

Sinovac podría ser segura para niños: La compañía precisó que datos preliminares sugieren que su vacuna es segura para niños de entre 3 y 17 años. La información fue compartida por uno de los investigadores (estudio clínico no registrado ante la OMS) e indicó que ya fue enviada a las autoridades regulatorias chinas. El estudio clínico es de fase 1 y se compone de más de 500 niños. No se compartió más información.

ABC News: https://abcnews.go.com/Health/wireStory/sinovac-vaccine-safe-children-young-76624380

Comisión Europea ampliaría criterios para frenar vacunas: La Comisión planea tomar en cuenta el nivel de cobertura de vacunas en los países y en su historial de facilitación de exportaciones desde el bloque. Las nuevas medidas se anunciarán entre mañana y el jueves.

The Guardian: https://www.theguardian.com/society/2021/mar/23/eu-expand-criteria-used-decide-block-covid-vaccine-shipments

EMA desaconseja uso de ivermectina fuera de ensayos clínicos: La Agencia concluyó que los datos disponibles no apoyan su uso contra COVID-19 fuera de ensayos clínicos controlados. Este tratamiento demostró tener eficacia en un estudio en Australia (abril de 2020).

Infobae: https://www.infobae.com/america/ciencia-america/2021/03/22/la-ema-desaconsejo-el-uso-del-antiparasitario-ivermectina-contra-el-covid-19/

Egipto podría cerrar acuerdo con Sinovac para producir vacuna: El Gobierno egipcio prevé firmar el contrato antes de finalizar este mes para manufacturar la vacuna y poder distribuirla en el país y al continente africano (no se compartieron más detalles). El acuerdo se firmaría entre Sinovac y Egypt’s Holding Company for Biological Products and Vaccines (VACSERA).

Reuters: https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-egypt-china/egypt-aims-for-deal-to-produce-sinovac-covid-19-vaccines-idUSKBN2BE1SK

Hungría aprueba uso de emergencia a CanSino y Covishield: Hungría se ha convertido en el primer país de la Unión Europea en otorgar el uso de emergencia a estas dos vacunas. Aunque la Agencia Europea de Medicamentos no se ha pronunciado sobre ellas, no es obligatorio que los Estados miembros de la UE esperen a obtener su aval.

Washington Post: https://www.washingtonpost.com/world/2021/03/22/hungary-vaccine-approval/

Ecuador recibe primeras dosis de mecanismo COVAX: Ecuador recibió 84,000 dosis de AstraZeneca que fueron fabricadas por SKBioscience en Corea del Sur. Se espera que a finales de año reciba por completo 7 millones de dosis, con las cuales podrá vacunar al 20% de su población.

Organización Panamericana de la Salud: https://www.paho.org/es/noticias/17-3-2021-ecuador-recibe-primeras-vacunas-covid-19-traves-mecanismo-covax

Gland Pharma de India producirá 252 millones de dosis de Spuntik V: La producción comenzará durante el tercer trimestre de 2021 en las plantas localizadas en Hyderabad y las entregas estarían listas a finales de año (no se especificó a qué países podría abastecer). Cabe mencionar que Hetero Pharma también tiene un acuerdo con el RDIF para producir 100 millones de Spuntik V.

Reuters: https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-russia-vaccine-india/indias-gland-pharma-to-make-up-to-252-million-sputnik-v-vaccine-doses-idUSKBN2B812S

Agencia Europea de Medicamentos respalda la seguridad de las dosis de AstraZeneca: El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la Agencia concluyó su análisis preliminar y confirmó que los beneficios de la vacuna superan los riesgos; la vacuna no está asociada con los riesgos de coágulos sanguíneos; no hay evidencia de problemas en lotes específicos o sitios de manufactura; pero sí podría estar asociada con casos muy raros de coágulos de sangre asociados con niveles muy bajos de plaquetas en la sangre (trombocitopenia).

Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-astrazeneca-benefits-still-outweigh-risks-despite-possible-link-rare-blood-clots

AstraZeneca es inefectiva contra variante sudafricana (B.1.351): El estudio fase 1b/2 publicado en la revista The New England Journal of Medicine demostró que dos dosis de AZ tienen 10.4 de efectividad contra la variante. El estudio evaluó la eficacia en personas con VIH entre 18 y 64 años.

Forbes: https://www.forbes.com/sites/williamhaseltine/2021/03/17/astrazeneca-vaccine-fails-to-protect-against-the-south-african-variant/?sh=2b0345a56526

The New England Journal of Medicine : https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2102214?query=featured_home

Guayaquil demanda a Pfizer para adquirir vacunas: La alcaldesa de Guayaquil presentó un recurso legal contra las filiales de Pfizer en Ecuador y al Ministerio de Salud para permitir que su jurisdicción adquiera dosis contra COVID-19. Hasta el momento, Pfizer declaró que sólo vendería a gobiernos nacionales. Se prevé que en los próximos días se pronuncie el Juzgado que recibió la demanda.

Reuters: https://www.reuters.com/article/salud-coronavirus-ecuador-vacunas-idESKBN2B90LU  

Estudio clínico de Sinovac en Chile muestra 90% de efectividad: Los resultados demostraron que tras la primera dosis, pocos participantes desarrollaron anticuerpos (menos del 50%), pero después de 14 días de la aplicación de la segunda dosis, se observó la presencia de anticuerpos en el 90% de los participantes. El estudio no reportó efectos adversos serios asociados con la vacuna.

Ministerio de Salud de Chile: https://www.minsal.cl/autoridades-de-salud-reciben-resultados-de-estudio-clinico-de-vacuna-de-sinovac-en-chile/

Emiratos Árabes comenzó a administrar 3 dosis de Sinopharm: Autoridades sanitarias de ese país ha administrado una tercera dosis a algunos residentes, debido a que las dosis contempladas no generaron los anticuerpos esperados. Hasta ahora no se ha mencionado cuántas personas son parte de este nuevo esquema de vacunación.

The Wall Street Journal: https://www.wsj.com/livecoverage/covid-2021-03-12/card/KWR702SvaQwxK3qNVPdE

Inicia estudio clínico de Moderna con niños: La compañía anunció que los primeros niños fueron vacunados en el estudio clínico pediátrico fase 2/3 llamado “KidCOVE”. El estudio contempla la participación de 6,750 niños en Estados Unidos y Canadá de edades entre 6 meses y 11 años. Tanto Pfizer como J&J han demostrado interés en realizar estudios similares.

CNN: https://edition.cnn.com/2021/03/16/health/children-vaccinated-moderna-covid-19-trial-bn/index.html

Expertos de la OMS se reúnen hoy para evaluar seguridad de AstraZeneca: El Comité Asesor Mundial sobre Seguridad de las Vacunas (GACVS) de la OMS se reúne hoy para evaluar los reportes de desordenes en la coagulación de la sangre de personas que recibieron la vacuna de AstraZeneca.

OMS: https://www.who.int/news-room/news-updates

Vietnam avanza en fase 2 de vacuna con variantes: Los desarrolladores han vacunado a 560 voluntarios con la primera dosis (la vacuna es de dos dosis) para evaluar la efectividad frente a las variantes del Reino Unido y de Sudáfrica. Los estudios clínicos se realizan en Vietnam y prevén tener resultados en mayo próximo. Para la tercera fase se prevé que participen entre 10,000 y 15,000 voluntarios en ese país y otros de Asia.

Nhan Dan: https://en.nhandan.com.vn/society/health/item/9658802-vietnam-completes-first-shots-of-nano-covax-in-second-stage-human-trials.html?PageSpeed=noscript

Sanofi inicia estudios clínicos de su segunda vacuna: La vacuna desarrollada con Translate Bio iniciará su fase 1/2 con aproximadamente 415 participantes y se prevé que obtengan resultados interinos para el tercer cuatrimestre de 2021. Esta vacuna también es de dos dosis.

Globe News Wire: https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/12/2191850/0/en/Sanofi-and-Translate-Bio-Initiate-Phase-1-2-Clinical-Trial-of-mRNA-COVID-19-Vaccine-Candidate.html

Gobiernos locales de Perú presionan para comprar vacunas: El poder judicial admitió un amparo de la Asociación de Municipalidades de Perú (AMPE) para permitir a gobiernos regionales, locales y sector privado comprar vacunas. El poder legislativo y ejecutivo tienen 5 días para pronunciarse. Cabe mencionar que Ecuador habilitó a los municipios a comprar vacunas bajo tres condiciones: 1) Debe ser una negociación directa - sin intermediarios; 2) distribución gratuita; 3) Vacunas aprobadas por la OMS, FDA o EMA.

Gestión: https://gestion.pe/peru/coronavirus-peru-ejecutivo-y-congreso-tienen-5-dias-habiles-para-responder-por-medida-judicial-sobre-adquisicion-de-vacunas-covid-19-nndc-noticia/?ref=gesr

Reuters: https://www.reuters.com/article/salud-coronavirus-ecuador-vacunas-idLTAKCN2AX2D3 

EMA afirma que beneficios de AZ son superiores a los riesgos: Nueve países han dejado de utilizar las dosis de AZ por formación de trombos en la sangre (coágulos). La Agencia Europea de Medicamentos señala que no hay evidencia suficiente que vincule la vacunación con los eventos adversos. Al 10 de marzo, se reportaron 30 personas con trombosis, mientras que el número total de vacunados se acerca a los 5 millones.

EMA: https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-astrazeneca-prac-investigating-cases-thromboembolic-events-vaccines-benefits

Serbia manufacturará dosis de Sinopharm y Spuntik V: El Presidente del país informó que podría comenzar con la producción de Spuntik V para mayo de 2021 y de Sinopharm para octubre de ese mismo año. Se planea la manufactura de dosis para consumo interno y europeo.

Reuters: https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-serbia-vaccine-idINKBN2B32V2

Novavax confirma eficacia de 96.4%: Con el avance de los estudios clínicos en Reino Unido y Sudáfrica, la compañía confirmó que tiene eficacia de 96.4% contra casos moderados y 55.4% frente a la variante sudafricana. En ambos estudios, confirmó la eficacia de 100% para casos severos.

Novavax: https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-confirms-high-levels-efficacy-against-original-and-0

Unión Europea autoriza vacuna de Johnson & Johnson: La Comisión Europea autorizó el uso de emergencia de la vacuna para personas mayores de 18 años. La vacuna demostró 67% de efectividad para reducir casos sintomáticos y 85% en prevenir casos severos.

J&J: https://www.jnj.com/johnson-johnson-single-shot-covid-19-vaccine-granted-conditional-marketing-authorization-by-european-commission

Ucrania y Zimbabue autorizan de emergencia a Sinovac: Ucrania tiene un acuerdo de compra por 1.9 millones de dosis y hasta el momento sólo había utilizado las dosis de AZ para iniciar su plan de vacunación. Por otro lado, Zimbabue autorizó 4 vacunas: COVAXIN, Sinopharm, Sinovac y Spuntik V y abrió la posibilidad de que las empresas compren vacunas registradas para aplicarlas a sus empleados.

Anadolu Agency: https://www.aa.com.tr/en/health/ukraine-approves-china-s-sinovac-covid-19-vaccine/2171126

Reuters: https://www.reuters.com/article/idUSKBN2B20K3

BioNTech prevé manufacturar 3 mil millones de dosis para 2022: La empresa alemana compartió que tiene una demanda aproximada de 1.3 mil millones de dosis y que, para finales de 2021, contará con capacidad para manufacturar 2 mil millones.

BNN Bloomberg: https://www.bnnbloomberg.ca/biontech-pfizer-could-have-capacity-for-3-billion-doses-in-2022-1.1574677

Estados Unidos comprará 100 millones de dosis de J&J: El número de dosis que recibirá Estados Unidos asciende a 800 millones de dosis, más de las necesarias para inmunizar sus 330 millones de habitantes. Esta compra ocurre en un contexto donde J&J ha anunciado problemas en la producción para abastecer a Canadá y a la Unión Europea.

Fiercepharma: https://www.fiercepharma.com/pharma/johnson-johnson-to-sell-another-100m-coronavirus-vaccine-doses-to-u-s-taking-america-s

Datos preliminares indican que Sinovac funciona contra variante brasileña: No se dieron más detalles sobre el estudio, pero se sabe que se conduce en Brasil y que se está analizando la efectividad de Sinovac contra la variante predominante en el país.

Reuters: https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-brazil-sinovac-bio-idUSKBN2B023U

Unión Europea espera recibir 100 millones de dosis mensuales: La Comisión Europea aseguró que las entregas se acelerarán en abril próximo para recibir mensualmente 100 millones de dosis. De acuerdo con los datos más recientes (6 de marzo), la Unión ha aplicado 40.2 millones de dosis, número muy por debajo de los 87.9 millones en Estados Unidos.

Euronews: https://www.euronews.com/2021/03/08/covid-vaccines-deliveries-to-eu-will-double-to-reach-300-million-doses-by-june-says-eu-chi

Moderna firma acuerdo de manufactura con Baxter: Moderna anunció que Baxter Pharma brindará sus servicios de fill and finish para manufacturar entre 60 y 90 millones de dosis de la farmacéutica. Este proceso ocurrirá en una planta localizada en Indiana, USA. Moderna prevé aumentar sus capacidades de manufactura de 700 millones a mil millones en este año.

Baxter: https://www.baxter.com/baxter-newsroom/baxter-biopharma-solutions-and-moderna-announce-agreement-fillfinish-manufacturing

Reuters: https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-baxter-int/moderna-taps-baxter-to-support-fill-and-finish-of-60-90-million-covid-19-vaccine-doses-idUSKBN2B01NP

Pakistán ya no comprará más vacunas: El Gobierno indicó que luchará contra la pandemia a través de las dosis donadas por sus socios, “como China y la Plataforma COVAX” y de la inmunización de rebaño. Hasta el momento, cuatro vacunas (AstraZeneca, CanSino, Sinopharm y Sputnik V) han obtenido su registro en el país.

Times of India: https://timesofindia.indiatimes.com/world/pakistan/pak-govt-not-planning-to-buy-covid-19-vaccines-to-rely-on-herd-immunity-donated-jabs-official/articleshow/81346032.cms